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Steripro脉动真空灭菌柜

Steripro灭菌柜的设计不仅限于满足美国FDA、cGMP标准,而且还超越了行业标准。完全符合cGMP或正在拟定的新版cGMP的设计,能满足用户现在的所有需求甚至可以预见的未来需求。Steripro是一款能满足各种需要的灭菌柜,灭菌效果好、可靠性高。整个灭菌柜采用洁净型设计,减少了维护次数,延长了使用的寿命。全面的验证包是购买Steripro灭菌柜决定性因素之一。

德国MMM集团是全球主要的专业灭菌设备供应商之一,成立于1954年,用户遍及全球,拥有欧盟、美国、中国等国家的压力容器和锅炉的生产许可证书和产品证书。实验室和制药区域里所有MMM灭菌柜都能满足相关质量要求(如Pressure vessel directive、machinerydirective、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等)。


产品特性技术参数应用领域信息文章相关推荐联系我们

产品特性
  • 精准灭菌

    重力移除或脉动真空,纯蒸汽占比达99.9%以上,防止原有空气干扰;蒸汽质量测定,蒸汽温度浓度压力精准控制;F0热力值取代设定灭菌时间,充分且防止过度灭菌

  • 独特灭菌腔体

    双夹套技术,稳定腔体蒸汽压力;夹套和腔体采用AISI316L不锈钢,提高整体使用寿命;每个腔体都具有专一的全球序列号

  • 专业洁净型设计

    门锁机制:双重安全联锁机制、洁净型设计、密封圈符合FDA;气体锁死隔离:采用AISI304不锈钢板,隔离洁净区和非洁净区,可升级BSL3/4的防震型生物密封;专业的管路设计,洁净型不含卤素;整体洁净设计,可手动拆卸清洁

  • 控制系统

    西门子PLC,精准稳定的过程控制;三级用户权限管理,完整的过程文件,文件格式长期储存;内置热敏打印机,可打印温度压力曲线

  • 合规性

    GMP设计,符合FDA 21 CFR Part11,数据完整性,审计追踪功能,完善的验证服务;符合质量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等

  • 传承德国品质

    Since 1954,六十年专业灭菌经验,美国工厂生产,原装进口,严格的国际质量标准保证

技术参数


应用领域
广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室
该系列设备采用饱和纯蒸汽作为灭菌介质,对衣物、胶塞,铝盖、器械、培养基及玻璃器皿等物品进行灭菌干燥处理。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室等,对物品进行消毒灭菌。
BSL-3/4生物安全实验室
生物安全三/四级实验室(BSL-3/4)主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的研究和检测,其使用的安全性极其重要。如果实验材料或实验室空间防护不当,则可能造成实验人员的感染,甚至有可能病毒外泄,引发大面积病毒感染,出现严重的公共污染安全事件。 德国MMM集团生产的生物安全三级实验室大型灭菌柜采用防震级别生物安全密封、腔体底部进蒸汽设计、冷凝水收集再次灭菌、可在线灭菌的进排气过滤器装置、防泄漏特殊形状的密封圈等诸多特点,可大大降低实验人员感染和病毒外泄的可能。
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