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MMM Friocell 光稳定性试验箱

针对EN标准、FDAGMPICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,德国MMM Friocell ECO/EVO稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足严格的要求。

ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。

德国MMM集团成立于1954年,1953年生产第一台箱体,经过六十余年的发展,MMM集团以卓越品质和产品创新成为全球全球药疗与科研设备主要的供应商之一。艾力特生命科学为德国MMM集团在中国的唯一合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。

产品特性技术参数应用领域信息文章相关推荐联系我们

产品特性
  • 更宽广的范围

    更宽的温度范围:0℃~100℃;精确的温度精度控制;从55L到1400L,更大尺寸范围。

  • 更强大合规的光照控制

    可选可见光和紫外光混合光照,或者单独光照,每个光照单位可独立从0-100%按1%可调,最大可见光强度20000lux,可实现5℃条件下进行光稳定性试验;

  • 先进的控制系统

    采用微处理器模糊逻辑控制系统,运行工作参数在液晶屏上显示;简便快捷的操作设置;顶置不锈钢风机配合衬板形成螺旋均匀向上的夹套风循环系统,温度更均一

  • 人性化设计

    箱体内部采用暗扣积木构造,不需要任何工具就可以手动拆卸箱体,方便在实验室内进行消毒和清洁,内腔采用圆弧构造,易于清洗,不会集垢,内置钢化玻璃门;

  • 合规性

    产品符合IS09001国际质量管理体系认证、德国DIN12880认证以及国际通用的EN、ICH指导原则规定的稳定性试验QIB及2020版药典要求。

  • 传承德国品质

    Since 1953,超过六十年专业箱体生产经验,严格的质量标准。

应用领域
Friocell 光稳定性试验箱的应用
2020版药典原料药与制剂稳定性试验:光照试验,以及ICH Q1B新原料药与制剂的光稳定性试验。
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